CE-MDR技术文件和欧代怎么办理

那么ce是不是强制性认证呢？

ce标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。换言之，没有ce标志就不能进入欧盟市场。

产品上施加ce标志，意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的基本要求（在实际中，这些法律多以产品指令的方式发布）。

施加ce标志的产品可以合法地进入欧盟统一市场，并自由地在欧盟统一市场内流通。