英国医疗器械MHRA注册,猴痘病毒检测试剂盒MHRA认证哪里可以做?

供应商
国瑞中安集团-实验室
认证
联系电话
15815880040
手机号
15815880040
经理
陈鹏
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
更新时间
2024-06-01 09:00

详细介绍

英国医疗器械制造商和供应商的要求:

mhra关于英国新医疗器械法规的指南中涉及的zui重要方面之一,是与从事医疗器械业务的实体的要求和责任有关,包括在英国分销医疗器械的医疗器械制造商和供应商。

本mhra指南涵盖的zui重要方面之一是变更通知义务。根据该文件,医疗器械制造商应将以下方面的任何更改及时通知监管机构:

注册地址,

公司名称,

公司的类型(法律形式),

设备列表(例如,添加新设备),

体外诊断医疗设备的状态,

更改授权代表。

需要申请猴痘检测试剂盒mhra注册,可以联系ivdear王小姐!



ivdear团队可承接猴痘临床实验研究项目,ivdear可为ivd企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺,我们能承接的案件数量非常有限,请有需求的企业务必第一时间与ivdear团队取得联络。


ivdear团队还可承接新冠变异株ba.4,ba.5和ba.2.75的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究(含伦理批文)以及以下检测试剂:梅毒、血糖、psa、hiv、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。




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