龙岩ISO13485认证资料

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厦门汉墨企业管理咨询有限公司 -ISO认证
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汉墨咨询
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更新时间
2024-06-14 08:20

详细介绍

iso是标准化组织的缩写,成立于1947年,总部位于瑞士,是一个由世界各地共同组成的研究、发布用标准的组织,通常大家所说得多的iso管理体系是iso90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程(又可分管资源管理过程,生产服务过程,统计分析过程,分析及改进过程)的管理。从而达到满足客户的要求。
iso体系认证的好处:
1、增强企业竞争优势,扩大市场份额;
2、节省企业运营成本,精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资,更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励,体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险,防患于未然。

申请iso质量管理体系认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非立法人组织应提供其上级单位的材料;
2、生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内);
3、受控版本的管理手册、流程程序文件;
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单;
5、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、工序及质量控制点;提供依据iso9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。

iso质量管理体系认证成功要素:
1、企业高阶主管全力支持及配合;
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感;
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力;
5、持续性内部审核、持续性不断改善;
6、写出企业所做的,做到文件所写的、并留下可查核的记录。

关于iso几大热门体系标准的作用:
iso9001:质量管理体系,针对企业的质量管理,投标,很多大客户要求企业必备这项。
iso14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也达到了绿色节能环保的概念。
iso45001:职业健康管理体系,针对企业的员工健康,企业通过说明企业福利,员工保险,防备有很好的提高。
iso20000 :即信息技术服务管理体系,面向机构的it服务管理标准,主要是为了给企业提供建立、实施、运作、、评审、维护和改进it服务管理体系的模型。
iso27001 :信息管理体系,可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。
我们公司奉行“客观、创新、提质”的宗旨,肩负“传递信任服务发展”的使命,为客户提供“诚信、规范、务实、增值”的认证服务。
ISO认证材料

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