医疗器械许可证办理新要求 二类三类材料

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合鑫易(北京)企业管理有限公司
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经理
赵翎旭
所在地
北京市朝阳区西大望路3号院3号楼10层1111(注册地址)
更新时间
2024-05-29 10:26

详细介绍

医疗器械二类经营备案办理三类医疗器械经营许可证办理

网络医疗器械经营许可证办理要求和条件

医疗器械经营许可证办理要求和流程 办理时间和所需费用

 

想要经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证,审批单位是食药局

那么办理有什么要求呢:

1. 实际经营场地不少于50平

2. 有一名质量管理人,有相关

3. 二类医疗产品的代码

场地、人员、代码,要是没有我们可以提供,详细的请联系

办理三类医疗器械许可需要满足的条件:

1. 场地:好是80平以上,(含30平的库房),需要核查

2. 准备三个人员,分别担任五个职位

3. 有一家公司

4. 所有人员有健康证和培训证,简历和身份材料

5. 有一套医疗系统办公软件

6. 有产品代码

7. 相关的设施

注意:核查现场时,比较严格,好是实际懂的人在,现场核查不通过,材料不会受理的

网络销售医疗器械经营许可需要的材料:

1. 医疗器械网络销售信息表

2. 营业执照

3. 法定代表人中华人民共和国居民身份证

4. 医疗器械经营许可证

服务承诺:

1、所有业务办理不成功不收费、定金退还

2、所有业务均由我司专办人员一对一服务,无任何第三方机构或个人参与,确保企业信息安全、确保客户合法权益

我们可以为您做的

包核查办理二类医疗器械经营备案凭证

我们办理有经验,熟悉资料准备程序,能提供通过率,欢迎咨询

办理大兴区三类医疗器械经营许可

提供场地办理三类医疗器械经营许可

 

还有什么不明白的可以联系咨询,如果您没有场地和库房,也没有相关人员,欢迎电话咨询,为您详细解答

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