佛山药品经营许可证（批发、零售连锁总部）变更要满足哪些条件？

佛山药品经营许可证（批发、零售连锁总部）怎样变更？药品经营许可证变更需要提交哪些资料？

目前，开办药品批发或零售业务的企业必须办理药品经营许可证，当药品经营许可证（批发、零售连锁总部）需要变更的时候大家要提前预留时间进行申请，以免变更后的证件还未领取到而影响到后续经营。

一、变更分类

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

二、申请条件

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。具体变更条件应符合对应的开办条件要求：

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求。

要注意的是，若企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

三、申请材料

药品经营企业变更许可登记事项申请表；

上级主管部门或企业任命文件，变更后企业负责人或质量负责人的学历、职称(交验原件)；

经营场所功能布局平面图；

房屋产权证或使用权证明或租赁合同复印件(交验原件）；

与增加经营范围相适应的技术人员相关情况，依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书；

仓库平面布局图；

制定与经营范围适应的药品经营质量管理文件。

四、申请和受理

1、受理

相关人员查验相关材料，并且核对是否与申请表填写内容一致；查验证件是否在有效期内；查验是否加盖公章。

分别作出处理：a)申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照行政审批部门的要求提交全部补正申请材料的，出具行政许可受理告知书；b)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理，并出具行政许可不予受理告知书。

2、审查

纸质审查和现场踏勘是否符合变更条件。

3、决定

审申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，应在承诺时限内作出决定的，并签发《准予行政许可决定书》；b)依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，签发《不予行政许可决定书》，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、制证发证。

邮寄或现场领取证件。

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