重庆申请药品经营许可证需要的条件

申请设立药品经营单位，基本流程为招聘药师、执业药师注册、初级药师备案、递交筹建申请同意后、递交现场检查申请、领取《药品经营许可证》后申请gsp认证，办理《药品经营许可证》应当向所在地药品监督管理部门提出申请，由药品监督管理部门初审后，报市食品药品监督管理局审批。而申请药品经营许可证的企业还必须满足以下条件：

（1）符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；（2）具有保证所经营药品质量的规章制度；（3）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（4）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；（5）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（6）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。（7）符合《重庆市食品药品监督管理局关于药品零售分级分类的管理办法（试行）》的要求。（8）国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

备注：1、一类店经营范围为非处方药，配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员；二类店经营范围为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等必须凭处方销售的药品除外），配备至少1名执业药师和1名药师或以上职称的药学技术人员；三类店经营范围为非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品；配备至少1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术人员，如经营中药饮片的，上述人员中至少有1名执业中药师或中药师（或以上职称的药学技术人员）。

2、营业场所使用面积不小于60平方米，上述面积指同一平面上的连续面积；企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师。

3、 已提供模板(表格)的材料均按照模板(表格)格式，不得随意修改。

4、法定代表人和企业负责人兼任质量负责人、处方审核员、药学技术人员时，按质量负责人、处方审核员、药学技术人员要求提交材料。

5、 质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职。

6、证件制作与送达，申请人领取审批结果。（筹建承诺办结时限15个工作日、现场检查承诺办结时限15个工作日、制证发证5个工作日。）