上海松江区办二类医疗器械备案-流程及费用一览表
- 供应商
- 上海申壹城大数据科技中心
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每套
- 手机号
- 13818058509
- 经理
- 陶明星
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 更新时间
- 2024-09-08 09:01
上海松江区办二类医疗器械备案-流程及费用一览表
医疗器械产品分为普通产品和重点产品,重点产品又分为:一次性重点、植入介入等,不管是对地址还是对基本材料,审核都非常严格。
普通产品一般要求:经营地址30平,仓库15平,大专以上人员2名即可;
特殊产品:要求经营地址 不低于30平,仓库100平以上,人员也需要至少2名。
三类产品还需要有质量管理系统,二类不需要提供。
详细的材料清单:
1.营业执照副本复印件;
2.公章;
3.房产证明、租赁合同;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.经营场所平面图,库房平面图。
6.产品注册证原件
7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)
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