fda2877扫描枪

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※ fda是什么？

美国食品药品管理局　U.s.food and drug administration简称fda，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。

※ cdrh是fda的什么部门？

设备和放射健康中心 centerfor devices and radiological health 简称cdrh是fda各部门中针对保护和促进公共卫生且提供者及时、持续、安全、有效、高质量的设备和安全的辐射发射产品的分支部门。

※ 什么产品在强制fda 认证管控范围内？

fda通用要求在美国联邦法规21cfr 1000-1005中包含所有led产品而且需要向fda申明， 但是普通led灯等发射可见光的led照明产品不在21cfr 1000.3的强制fda认证管控范围内。 所以普通led灯进口美国市场不需要递交fda产品报告和年报，也不需要执行fda认证性能标准。目前在fdaradiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有：laser激光， x-ray射线，波类产品，这些产品有具体的fda 认证性能标准，必须递交fda 产品报告和年度报告。

※ fda-2877form是什么？

美国fda-2877form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》，英文全称是，请见如下申明表格：