一类医疗器械资质办理，需要什么条件，快速办理

1、专注办理一类医疗器械产品备案、生产备案。
2、一类备案按照国家食品药品监督管理局一类备案要求进行：
1．一类医疗器械备案表；
　　2．安全风险分析报告；
　　3．产品技术要求；
　　4．产品检验报告；
　　5．临床评价资料；
　　6．产品说明书及销售单元标签设计样稿；
　　7．生产制造信息；
　　8．证明性文件(营业执照和组织机构代码证复印件)；
　　9.符合性声明；
　　10.法定代表人授权委托书和经办人身份证原件及复印件。
3、能够快速高效按照药监局要求编制风险分析报告、产品技术要求、相关报告等备案资料。
4、备案包成功。
5、同时委托代办产品备案变更、生产备案变更等业务。