消毒产品生产企业卫生许可证办理条件有哪些?如何代办

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2024-05-26 08:47

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消毒产品生产企业卫生许可证办理条件有哪些?如何代办

  对于消毒产品消毒产品生产企业卫生许可证办理条件有哪些?如何代办?这些问题可能需要我们先从消毒产品生产企业卫生许可证是什么开始了解《消毒产品生产企业卫生许可规定》由中华人民共和国卫生部于2009年11月16日印发,自2010年1月1日起施行。为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,制定《消毒产品生产企业卫生许可规定》。生产消毒产品相关的企业都会有要求办理该项资格证书,那么办理的条件是什么呢?


  消毒产品生产企业卫生许可证办理条件:


  1、生产消毒产品的企业。


  2、申请消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(新证)的企业,应同时符合下列条件:


  a)省内生产消毒产品的企业;


  b)符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》


  c)有符合消字号生产要求的经营场地、人员等;


  消毒产品生产企业卫生许可证申请材料清单:


  1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证)


  2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书


  3、生产场地使用证明


  4、生产的产品目录及生产工艺流程图


  5、主要生产设备、质检检测仪器清单


  6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;


  7、生产用水检测报告


  8、质量-保证体系文件


  9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件


  10、生产车间布局平面图


  11、生产场所厂区平面图


  12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(消毒产品分装生产企业)


  13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(消毒产品分装生产企业)


  14、产品的卫生评价报告(于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第一类、第二类消毒产品)


  15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(消毒产品分装生产企业)


  还有一点是非常需要企业注意的,企业在消毒产品生产企业卫生许可证申请过程中,一定要将生产车间的原料和成品进出隔离开来,避免出现交叉感染的情况,且净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前一定要进行洗手消毒,生产车间的卫生间位置需要尽量避开生产区域,生产车间所有进出人员均需要消毒

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