三类医疗器械经营许可材料

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、经营范围注意事项

1、经营隐形眼镜：2002目录Ⅲ类：6822-1角膜接触镜（软性、硬性）及护理用液（塑形角膜接触镜除外），2017目录Ⅲ类：16眼科器械  需要两名隐形眼镜验配师；经营塑形角膜接触镜还需额外增加一名具有眼科专大专以上学历人员,需在经营范围中此项后标注（限批发给医疗机构）

2、经营6822，不经营隐形眼镜的需备注6822-1角膜接触镜及护理用液除外

3、从事6840体外诊断试剂的质量管理人员中应当有一人为主管检验师或具有检验学相关专大学以上学历并从事检验相关工作三年以上工作经历，从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具备检验学相关专中专以上学历或者具有检验师初级以上专技术职称。

4、体外诊断试剂有低温冷藏的须有冷库

5、从事6846、6877植入、介入类医疗器械经营人员中应当配备临床医学专大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

如果有这一方面的具体办理需求的话可以咨询我们~！