准备申请材料：
1、《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》
2、营业执照
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件一份
4、组织机构与部门设置说明复印件一份；经营范围、经营方式说明复印件一份
5、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件一份
6、经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份
7、经办人授权证明一份。
8、中华人民共和国居民身份证（法定代表人、企业负责人、质量负责人、经办人）
医疗器械经营备案 , 二类医疗器械经营备案凭证 , 二类医疗器械备案
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