二类医疗器械公司怎么样?对企业人员资质有何要求?
- 供应商
- 上海道商企业服务中心
- 认证
- 手机号
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 更新时间
- 2024-05-26 09:58
近年来,选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可
分为几类,分别是一类、二类和三类,那么这几类医疗器械有何区别?注册二类医疗器械公
司怎么样?对企业人员资质有何要求?
二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、*或者职称㊣明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出
具的租赁凭㊣复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权㊣明。
三类医疗器械经营仓库要求分类汇总:
一、医疗器械设备类《提供常温库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械体外诊断试剂类《提供库房冷库》
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