二类医疗器械公司怎么样?对企业人员资质有何要求?

供应商
上海道商企业服务中心
认证
手机号
15021594806
联系人
卢小姐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-05-26 09:58

详细介绍

  近年来,选择注册成立医疗器械公司的企业或创业人士也日渐增多,但其实医疗器械可
分为几类,分别是一类、二类和三类,那么这几类医疗器械有何区别?注册二类医疗器械公
司怎么样?对企业人员资质有何要求?
  二类医疗器械经营备案申请材料要求:
  1.第二类医疗器械经营备案表
  2.营业执照复印件
  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、*或者职称㊣明复印件
  4.组织机构与部门设置说明
  5.经营范围、经营方式说明;
  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出
具的租赁凭㊣复印件;
  7.经营设施、设备目录;
  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  9.经办人授权㊣明。
  三类医疗器械经营仓库要求分类汇总:
  一、医疗器械设备类《提供常温库》
  二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
  三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
  四、医疗器械体外诊断试剂类《提供库房冷库》

医疗器械 二类 三类 备案

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