贵阳市观山湖区代办第二类医疗器械经营备案新办1个工作日下证

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贵州省贵阳市国际中心1号914
更新时间
2024-06-29 09:00

详细介绍

   答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。

经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。

经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。

从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。

可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。

申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。

(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。        


观山湖区代办地二类医疗器械经营备案 第二类医疗器械经营备案新办

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