邯郸注册医疗器械公司的流程及条件 - 万帮会计

在我国，医疗器械行业的发展迅速，据了解，从2019年到2021年期间，我国注册医疗器械企业（生产企业）从1.6万飞跃到2.5万家。另外，近几年，我国加大投入和支持力度，医疗器械行业水平不断提升，国产医疗器械正值快速发展阶段，市场规模也在逐渐扩大，2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元，同比增长11%。2022年，医疗器械行业发展前景良好，邯郸注册医疗器械公司的数量将创新高，那么，邯郸注册医疗器械公司需要满足以下条件：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

邯郸市一共有18个区县和县级市，包括6个区、1个县级市、11个县，6个区分别是：邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区和永年区，1个县级市是武安市，11个县分别是：临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县和曲周县。

我国对注册医疗器械公司有以上的要求和规定，对于注册医疗器械公司还有哪些不懂的地方，可以来找我，我帮你！