医疗器械出口俄罗斯要做什么认证

国内很多做医疗设备的生产厂家都在俄罗斯当地有经销商或者是客户群体，将医疗器械出口到俄罗斯需要通过相关认证，那么出口到俄罗斯的医疗设备产品要做什么认证呢？

医疗器械出口到俄罗斯需要做俄罗斯医疗器械注册证，这是进入俄罗斯的强制性要求。我们国内的医疗器械分为三类：i,iia,iib和iii类，俄罗斯医疗器械注册证也将产品分为三类，但和国内的三类还是有些区别的。一般而言，俄罗斯医疗器械注册证费用是需要根据产品类别进行判定。需要注意的是，俄罗斯医疗器械注册证是没有时间期限的，理论上是无限期的。

在俄罗斯进行医疗器械注册没有样品是不可能的，样品在俄罗斯需要经过认可实验室的临床试验、毒理分析实验、功能性试验。医疗器械注册在俄罗斯是一个非常严格的过程，包括临床实验室和相关测试，一般需要6-10个月。关于俄罗斯医疗器械注册证的更多问题，欢迎来电咨询荣仪达认证。