深圳办理二类医疗器械备案需要什么资料?

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广东国瑞企业管理集团有限公司
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经理林先生
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负责人
林先生
所在地
深圳市龙岗区龙岗街道龙岗大道6006 号汇峰大厦 406-407
更新时间
2026-05-03 09:10

详细介绍-

1.第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录,委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期);

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。



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深圳办理二类医疗器械备案需要什么资料?
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