二类医疗器械经营备案注册要求
- 供应商
- 上海道商企业服务中心
- 认证
- 联系电话
- 15021594806
- 手机号
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 更新时间
- 2024-06-19 09:30
上海公司二类医疗器械经营备案和要求介绍:
1、办公面积不少于45平方;
2、仓库面积不少于45平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库
)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于50
平方
注意:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友
达不到这个要求,我司能搞定)
4、 提供好公司注册的信息及地址材料
5、开始准备材料(人员、地址、产品注册证等)
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求
;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专毕业;
医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、
医学、生物工程
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