代办珠海二类三类医疗器械经营许可证备案

二类和三类医疗器械经营许可证如何办理？需要什么办理材料的呢？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。

珠海办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

珠海办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

符合办理二类医疗器械备案的企业，就可以申请三类医疗器械经营许可证。

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