东莞市一类器械产品备案和生产备案怎么办理？

一类类医疗器械产品备案：
1. 备案表
2. 产品风险分析资料
3. 产品技术要求
4. 产品检验报告
5. 临床评价资料
6. 生产制造信息
7. 产品说明书及较小销售单元标签设计样稿
8. 证明性文件
9. 符合性声明
一类类医疗器械生产备案：
1. 备案表
2. 所生产产品的医疗器械备案凭证复印件2．法人身份证
3. 经备案的产品技术要求复印件
4. 营业执照
5. 法人企业负责人身份证复印件
6. 生产质量和技术负责人的身份、学历证明复印件
7. 生产质量负责人等一览表
8. 房屋产权证明文件和租赁协议
9. 主要生产设备和检验设备目录
10. 质量手册和程序文件
11. 产品工艺流程图
12. 材料真实性声明
13. 经办人授权委托书及身份证复印件

这些就是一类生产器械要需要办证的资料，如果还有没什么不明白或者资料不齐全，可以咨询我们天诚服务，竭诚为您解答和服务！