海淀区办理二三类医疗器械许可证对场地的要求

海淀区办理二三类医疗器械许可证对场所的要求

办理三类医疗器械许可证的规定：

1、场所规定：必须是办公特性，使用面积要至少达到45平米；

2、人员要求：必须有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检测人员）的备案而且拥有证书；

3、商品规定：一定要有符合经营范围的商品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规规定。