热敏胶片如何生产办理一类医疗器械产品备案的流程和条件

热敏胶片如何生产办理一类医疗器械产品备案的流程和条件

办理所需资料：

（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息

（8）证明性文件

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