如何办理二类医疗器械备案？深圳公司如何办理二类备案？

深圳办理二类、三类医疗器械需要具备以下几个条件:

1、营业执照有医疗器械销售的经营范围。

2、场地证明文件：有使用面积150方以上的场地。

3、质量负责人，必需具有三年以上质量负责人相关的管理经验。

5、可以自建仓库或使用第三方专业医疗器械物流仓库。

5、经营质量管理体系文件。

6、符合要求的计算机软件管理系统。

三、深圳办理二、三类医疗器械经营许可证需要准备的资料：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人代办授权证明。

增值服务：凡通过本人租赁深圳各类办公室及写字楼，均可以享受免费代办二类医疗销售备案。