怎么建药厂 鼻塞类自制膏药批号代办

供应商
河南杰东药业有限公司
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备案、代办
服务区域
全国
品牌
杰东
联系电话
15093351736
手机号
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联系人
宋倩
所在地
薛店镇中德产业园
更新时间
2024-11-22 15:24

详细介绍

中药贴剂都有什么类型
贴剂产品如传统黑膏药、热熔胶膏药,冷敷贴、退热贴、‌‌小儿脐贴及其它膏药贴。
冷敷类的贴剂产品多做成一类械字号的医用冷敷贴。
而其它贴剂类产品,如传统黑膏药、热熔胶膏药、小儿脐贴等多使用穴位压力贴。
目前市场多推荐穴位压力贴。大家一直争议的产品成分里是否能含中药成分,这个问题的回答具有相对性,且和地方政策有关。
如果你的产品含有中药成分,想做一类械字号,可以联系我为您解答。
手续、加工、建厂服务。
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》(中华令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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办食字号需要提供什么材料
办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
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一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。
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申请外涂批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?
1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
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