初次办理医疗器械CE认证有什么注意事项

ce-red认证简介：

　　1999/5/ec指令已实施多年，诸多地方满足不了现有产品。2014年5月22日，欧盟官方公布了新版的无线设备指令red2014/53/eu，该指令是基于欧盟新的ce框架决议768/2008/ec编写的，red2014/53/eu取代原有的欧盟无线设备指令r&tte-d1999/5/ec。

　　新无线设备指令（red）中和旧r&tte指令的重大区别有：

　　1、red产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备（如rfid，雷达，移动侦测等）。射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容emc指令和低电压lvd指令的管控中；

　　2、有线通讯终端设备（tte）被移除，因此red指令仅用于无线产品；

　　3、无线广播接收机现已纳入red指令的范围（之前涵盖在电磁兼容emc指令和低电压lvd指令中）；

　　4、指令覆盖频率下限已取消（之前r&tte的管控起始频率是9 khz），而上限依然是3000 ghz；

　　5、公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代；