CD69检测试剂如何办理一类医疗器械产品备案？

cd69检测试剂属于几类医疗器械？按照我国的医疗器械管理制度，非无菌提供，cd69检测试剂属于一类医疗器械。cd69检测试剂适用范围如下——适用范围，用于检测人体生物标本中cd69的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

办理所需资料：
（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息

（8）证明性文件药品销售经营实体企业，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。

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