医用防护手套办理欧洲CE MDR认证有哪些要求

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认证
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更新时间
2024-05-09 08:30

详细介绍

个人防护手套ce认证

在生活生产过程中,个人防护手套是非常常见的,大家应该都清楚,防护手套主要就是用来保护手部,防止手部受到一些外在物质的伤害。该类产品在出口欧盟时需要按照欧盟的法规进行ce认证,认证通过后需在产品上粘贴ce标志。


防护手套ce认证欧盟认证标准,防护手套出口欧盟国家需要做ce认证,不同用途的防护手套所使用的的标准是不一样的,可以联系我司更进一步详细咨询!ppe指令所涵盖的三个不同的群体和他们有关的合格评定程序。这些被命名的指令“简单设计”,没有这些复杂的设计,*后被第三类。虽然指令没有明确界定这三组分类,通常的做法是使用类别i,iii和ii。

  这些类别包括:

  i类(“简单设计”):ppe在第8(3)条所定义的详尽的清单。制造商声明符合的ec声明,符合只有通过;

  ii类(既不简单也不复杂):ppe第8条第(3)及(4)(a)是ec-型检验认证机构和ec符合性声明没有定义的产生;

  第三类(即所谓的“复杂的设计”):ppe详尽的清单在第8(4)(a)中定义的ec型式检验(见第8条(2))和其中的两个质*保证程序,如在第11a和11b。ec符合性声明。


CE-MDR认证,CE认证,欧代注册,FDA注册,ISO13485认证

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