中药水喷洒怎么办批号 结实类全国消毒产品网上备案服务平台

供应商
河南杰东药业有限公司
认证
服务
备案、代办
服务优势
7*24小时
服务区域
全国
手机号
15093351736
联系人
宋倩
所在地
薛店镇中德产业园
更新时间
2024-09-22 11:03

详细介绍

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委,中国疾控中心、监督中心,各有关单位:
为进一步深化“放管服”改革,转变职能,建设满意的服务型,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评价规定》)、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后的通知》(国卫监督发〔2015〕90号,以下简称《通知》)要求,我委建设开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台(以下简称全国信息服务平台)。全国信息服务平台将于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。现将有关事宜通知如下:
一、信息录入
消毒产品责任单位在类和第二类消毒产品上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台(网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp),按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。如发现全国信息服务平台无消毒产品责任单位基本信息,可联系消毒产品责任单位所在地省级卫生健康行政部门完善卫生监督信息报告系统内的消毒产品责任单位基本信息。
各地要开展消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作,落实工作任务,及时完善卫生监督信息报告系统中的消毒产品责任单位的基本信息,并按照《评价规定》要求,认真做好消毒产品责任单位录入的有关卫生安全评价报告信息和涉及商业秘密的纸制备案材料的形式审查。
二、信息发布和查询
经过省级卫生健康行政部门形式审查的卫生安全评价报告信息自动在全国信息服务平台发布。全国信息服务平台已发布卫生安全评价报告的消毒产品如有改变,该产品的责任单位应当及时更新全国信息服务平台的有关备案信息。全国信息服务平台发布消毒产品有关法律法规、卫生标准和卫生规范,同时向社会提供基于关键字查询的消毒产品和产品责任单位的信息查询服务。
三、其他事项
未建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可使用全国信息服务平台,也可按照《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》(见附件)自建本地区平台,本地区平台应当与卫生监督信息报告系统内信息共享。已建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可自行选择使用本地区已建成平台或者全国信息服务平台。如选择使用本地区已建成平台,其数据集应当与《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》一致,以保证信息共享。
我委将适时通报不按照要求进行形式审查的行为,同时将不断完善全国信息服务平台的各项功能。监督中心负责全国信息服务平台的日常维护并提供技术支持。
本通知中的消毒产品责任单位与《评价规定》中的定义一致。
中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面国家有一定的规定的。严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非专业,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过专业人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关专业且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有cma认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。

纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。

械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是一类二类还是三类,是否符合分类目录
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报

消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有cma资质的检测机构。
械字号是什么械字号产品的效果怎么样械字号代加工
(1)、并不是药字号的膏果就好,很多械字号的品牌产品,比如:修正冷敷贴、王氏冷敷贴等见效快,市场反馈较好。
(2)、械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,而且要求大量各种数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。比如药品的批准文号只有:国药准字x000000003、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合批准文号和生产标准。想加工贴牌械字号膏药,联系我
中药水喷洒怎么办批号

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