重庆如何办理三类医疗器械许可证（附材料和仓库条件）建议收藏

现在经营三类医疗器械都需要相关的证件才可经营。医疗器械分为三类，一类医疗器械是直接注册一家公司就可以经营了，二类医疗器械经营的话必须要有食药监批准的二类医疗器械备案，而三类医疗器械经营就必须在食药监理好了的三类医疗器械许可证才可以经营，如果没有三类医疗器械经营许可证而去经营三类医疗器械产品是违法的，现在医疗器械这一块查得特别严，因为医器械关系着人们生命，所以很多医院收购医疗器械的时候都要看该公司也没有医疗器械许可证，如果没有医疗器械许可证该医院是不会进行收购的。所以下面小编就来给大家讲解下在重庆如何办理三类医疗器械许可证！

三类医疗器械许可证办理材料：

1. 医疗器械许可证企业申请表；

2. 营业执照；

3. 经营场地的房产证和租赁合同；

4. 经营场所、仓库布局平面图；

5. 三名人员的相关信息；

6. 产品证书。

办理此类许面积要求

1、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)：

(1)经营场所：100平方米

(2)库房：60平方米

(3)冷库：20立方米

2、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的：

(2)库房：40平方米

3、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的：

(1)经营场所：60平方米

(2)库房：80平方米

4、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，这其中提供验光配镜服务的，经营场所：40平方米，验光室(区)应具备暗室条件或达到无直射照明的条件。

5、经营其他三类医疗器械的，经营场所：60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

以上就是小编为大家介绍的这个zi质许可的大致办理相关说明。对于此类zi质许可这块，细节性的东西非常的多，远超过我们的想象。而且审核极其严格，如果没有经验，可能好几个月也办不下来。如果在办理中或者办理前有任何不清楚的可以咨询小编，小编随时等候您的私信！