在深圳代办二类医疗器械许可证条件不满足怎么办

供应商
深圳市企策猫财务代理有限公司
认证
手机号
13342933053
联系人
肖春凤
所在地
深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
更新时间
2024-06-24 07:00

详细介绍

在深圳地区设立医疗器械公司,申请医疗器械经营许可资‌‌质需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学本科以上学历的人员、一名医疗器械相关行业本科毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员,针对不满足条件的客户,我们有现成带有医疗器械许可证。
经营一类医疗器械不需要备案或者许可,可以直接销售。经营二类医疗器械需要办理二类经营备案,具体需要的文件及办事流程可以查询公司所在地市药监局网站。经营三类医疗器械需要办理经营许可,同样是在当地市药监局办理,办事流程和需要的文件和二类不同,同样在当地网站上都可以查到。
办理医疗器械经营许可证的一般要求就是地址了,要求必须有办公地点和仓库,不同的种类办公地点和仓库的面积要求也是不同的。再有一个比较重要的要求就是要有三个相关人员,比如临床,医疗,再不济也得是计算机,持有以上证书。
网上买药是否安全,成了消费者心中紧绷的弦,为了保障安全用药,保证药品质量,有关部门出台了一些政策,要想在互联网上经营医药类的产品,必须有互联网药品信息服务许可证才行!
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,
填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明(如果没有,请联系我们)
4.经营范围、经营方式说明(如果没有,请联系我们)
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(如果没有,请联系我们)
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.经办人授权证明.

二类医疗器械经营备案凭证

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