妇科乳腺中药产品如何备案消字号,OEM贴牌加工

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山东杰东医疗器械有限公司
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17788130058
业务经理
高经理
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济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
更新时间
2024-05-19 07:55

详细介绍

妇科乳腺中药产品备案消字号

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。但消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。

此类产品该如何办理呢?

首先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。这个步骤时间不长,一般一个左右即可。

其次,就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。


妇科乳腺中药产品如何备案消字号,OEM贴牌加工

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