重庆渝中三类医疗器械许可证是怎么办理的？

当前，无论是国家“放管服”的鼓励政策，还是家用医疗器械、医疗器械第三方服务等行业市场的蓬勃发展，都预示着医疗器械行业发展的新周期已经开启。如何在如此庞大的医疗器械中分得一杯羹，成为广大意欲进入医疗器械行业的创业者必须认真思考的问题，那么无论未来走势如何，从事三类医疗器械经营就必须先办理三类医疗器械经营许可证。

一、申请办理此类证件要资料清单：

1、申请表格一式2份，电子申报基本资料一份。

2、工商行政管理局部门出具的《公司名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本文件和1份复印件。

3、申请书。(包括企业员工的情况详细说明、企业经营规模、公司经营范围等主要内容)

4、运营场地、库房场所的证明材料，包括房屋产权证明或房屋产权证明和出租方的房屋产权证明的复印件。

5、办公场所、库房合理布局总平面图。

6、拟办法人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简介。

7、运营产品质量规范化管理文件目录1份，包括采购、验收、进库、出库、质量跟踪、用户满意度、不良事件监测和产品质量事故报告制度等材料;

8、公司已安装使用的产品购、销、存的信息管理系统，打印出信息管理系统主页一份。

二、办理的要求：

1、场地要求：务必是办公室特性，使用的面积要至少达到45平方米；

2、工作人员要求：须要有3名相关工作人员（公司负责人、质量负责人、质量检查工作人员）的备案信息而且拥有证书；

3、商品要求：务必要有符合经营范围的商品信息，并提供证书；

4、其余有关法律法规要求。

三、办理流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门审核申请人的办理流程；

3、到实际活动场所进行勘察以及对设备进行审核；

4、批准颁发三类医疗器械许可证

三类医疗器械许可证zi质办理具有zhuan业性强，资料繁多，检查细致，审查严格的特点，办理周期较长，费用高，不光要求企业自身具备一定的软硬件实力，而且要求办理者对流程和资料熟悉，更须具备较强的zhuan业知识及政策解读能力，具备一定的行业和渠道资源才能更加顺利便捷的办理。如果您在办理过程中，有什么不明白之处，可随时联系提供协助和指导，也可为您效劳。