上海经营三类医疗器械许可证如何申请代办?

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更新时间
2024-07-02 07:30

详细介绍

上海经营三类医疗器械许可证如何申请代办?

 

医疗器械行业现状对于企业来说,都想拿到三类医疗器械许可证,好销售抗原试剂等产品,毕竟需求很大,全国十几亿人口,在我们还没有完全控制住--的情况下,这个行业的前景很广阔。而对于销售抗原的商家要求更是十分的严格苛刻。毕竟关系着国际民生,不容得半点马虎。没有一到两个月的提前准备时间,是很难拿下来的。

三类医疗器械经营许可证(抗原试剂)场地要求:
1.经营批发者,仓库面积在60平以上,经营面积在100平以上。
2.经营零售者,经营面积在30平以上

经营地址有退货区,待检区,发货区,合格区,不合格区等等。

一、上海申请医疗器械经营许可证的流程手续
1、申请企业提出申请;
2、网上上传及递交纸质材料;
3、食药监审核材料;
4、安排人员约谈;
5、核实地址;
6、满足条件,则下发《第三类医疗器械经营许可证》。

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