社旗办理医疗器械经营许可证,医疗器械的分类
- 供应商
- 南阳企常青信息技术有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15225602960
- 手机号
- 18238118463
- 总经理
- 王经理
- 所在地
- 卧龙岗汉画街118号建工集团院内
- 更新时间
- 2024-06-04 07:00
医疗器械的分类:
根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第&一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第&一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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