一类医疗器械CE认证MDR指令怎么办理

在欧盟国家销售市场“ce”标示属强制认证证书，无论是欧盟国家里面公司制造的商品，或是其他国家生产制造的商品，要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通，就务必贴上“ce”标示，以说明商品满足欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的主要规定。这也是欧盟国家法律法规对商品提起的一种强制规定。

一般i产品撰写自身合乎申明（doc）。

一般i类医疗机械开展相应的成品检验后并获得检测报告，依据政策法规规定撰写符合规定的工艺文档后，交给欧盟国家法定代理人开展申请注册后，就可以进行ce认证，您的设备就可以印在"ce"标志及其欧盟国家法定代理人标志。