注册医疗器械公司有什么变化三类公司注册面积
- 供应商
- 北京中益祥和企业咨询有限公司
- 认证
- 品牌
- 中益祥和
- 型号
- 无
- 产地
- 北京
- 联系电话
- 13717970994
- 手机号
- 15321335882
- 经理
- 李经理
- 所在地
- 北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
- 更新时间
- 2024-06-16 08:30
从事第二类、第三类医疗器械经营,除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合以下要求:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
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