医疗产品做CE认证周期长吗?

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深圳万检通检验中心
认证
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联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-23 08:20

详细介绍

产品出口欧洲为什么要做ce认证,做ce认证周期长吗?需要审厂吗?哪里可以做ce认证呢?

ce认证需要准备资料

1. 提供ce认证测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)

2. 提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。

3. 提供关键元器件的相关证书。

ce认证流程

1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写ce-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(tcf),以及ce符合证明(coc),及ce标志。


CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证

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