iso质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以某一组织有能力按规定的要求提品的活动。质量管理体系认证亦称为质量管理体系注册。
办理iso质量管理体系认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受；
2、增强顾客信心；
3、显示对质量承诺及树立良好形象等；
4、能降低企业的环保控制风险；
5、是满足客户的定心丸和要求标准；
6、宣传对企业美誉度好，注重环保的企业定是社会责任感强的企业；
7、是招投标的要选的加分项目；
8、提高影响力与辨识度。
企业推动iso质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质，获得客户的肯定与信赖；
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额；
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；
5、尊重人性的经营；
6、使公司朝向全面品质经营之路迈进；
7、改善企业内部管理、工作条理化；
8、明确各部门/岗位职麦，分工明确；
9、加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。
iso质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。
申请iso质量管理体系认证组织提供以下资料 ：
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非立法人组织应提供其上级单位的材料；
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）；
3、受控版本的管理手册、流程程序文件；
4、当申请认证范围涉及多个现场时，填写多现场清单；
5、需要申请不同管理体系的认证时，应提供：生产工艺流程图，标明关键、工序及质量控制点；提供依据iso9001：2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
我们公司秉承“以信为本，以质取胜”的经营理念，为新老客户提供优良产品的服务。凭借着高质量的产品，良好的信誉，优良的服务与多家公司有着良好的合作关系。
ISO13485
