粪便标本采集保存管属于一类医疗器械，怎么办理备案

粪便标本采集保存管属于一类医疗器械，按照2021版《医疗器械监督管理条例》医疗器械注册备案的相关规定，一类医疗器械需经过备案，取得一类医疗器械备案凭证后可以上市销售。

粪便标本采集保存管一类医疗器械实行产品备案管理，粪便标本采集保存管办理备案事项应按照我国一类医疗器械产品备案和一类医疗器械生产备案流程办理相应备案。

一、备案流程

一类医疗器械备案: 1.准备产 品备案/生产备案资料; 2.资料盖章; 3.网上申请; 4.窗口递交申请

(部分地区一网通办) ; 5.当场受理审查: 6.取得备案凭证，备案完成; 7.公示。

二、粪便标本采集保存管【办理一类医疗器械产品备案条件】

三、粪便标本采集保存管【申请一类医疗器械产品备案需要的资料资料】

一类医疗器械:需进行一类医疗器械产品备案和生产备案;

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