医疗器械ce标志怎么打印

供应商
深圳万检通检验中心
认证
WJT
1
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-21 08:20

详细介绍

 许多电子设备在欧盟国家市场销售都必须获得ce认证,有ce资格证书后可在其产品上加上ce标志,那麼设备在什么情况可以打ce标志?

ce标志如何打?

    打ce标志时要包括下列两一部分:

   在商品标注生产商的信息内容,包含:1)名字;2)商标注册或注册名;3)通信地址。(如标下不来,可打在外包装上或附在任意文本文档中)

   在商品标注每一位采购商,包含:1)名字,;2)商标注册或注册名,及;3)通信地址。(需标在外包装里边,标下不来的除外)

 在nlf22个命令范畴内的商品及落在newapproach命令的大多数商品,在具有下列标准后就可以打上ce标志:

    1、合乎了全部适用的命令;

    2、达到了每一个命令全部适用的融洽化规范;

    3、有检测报告及coc资格证书随时随地备检;

    4、有doc申明文档(declarationofconformity)。

附nlf22个命令范畴类型

    1、小玩具安全性

    2、移动压力设备

    3、限定电气设备和电子产品中的风险化学物质

    4、工程建筑商品

    5、烟花产品

    6、艇和本人水艇

    7、民用型

    8、简易高压容器

    9、电磁兼容测试性

    10、非自动称重仪器设备

    11、检测仪器

    12、电梯

    13、潜在性发生爆炸自然环境用的机器设备及防护系统软件14、无线机器设备

    15、低电压机器设备

    16、压力设备

    17、深海机器设备

    18、观光索道设备

    19、本人防护设备

    20、汽体用品

    21、医疗设备

    22、血液制品医疗器械


CE认证、CE-MDR认证、欧代、欧代注册、CE-IVDR认证

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