天宁区ISO 10993生物相容性测试

目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886，两种标准的内容基本一致。

主要测试项目一般保含以下几个部分：
第 1部分iso10993-1:评价与试验;
第 2部分iso10993-2:动物保护要求;
第 3部分iso10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分iso10993-4:与血液相互作用试验选择;
第 5部分iso10993-5:体外细胞毒性试验;
第 6部分iso10993-6:植人后局部反应试验;
第 7部分iso10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分iso10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分iso10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分iso10993-10:刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验;
第 11部分iso10993-11:全身毒性试验;
第 12部分iso10993-12:样品制备与参照样品;
第13部分iso10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分iso10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分iso10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分iso10993-16:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分iso10993-17:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分iso10993-18:材料化学表征。
第19部分iso10993-19：材料的物理化学、形态学和地形学特性 
第20部分iso10993-20：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法