一类医疗器械FDA注册和CE MDR认证如何办理
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-09-27 08:30
1.一类医疗器械fda申请注册办理手续是怎样的？
医疗一类的fda申请注册不需检测，只需申请fda注册。
2. 医疗一类fda申请注册的总申请办理周期时间是1-2周左右。
3. 医疗一类fda申请注册公司必须给予什么资料？
申请办理fda申请注册涉及到的商品相关资料：
器材名字及类型
特定主要用途申明
器材标识外包装
零部件明细
与本质等同性器材的比照
4. 申请办理fda申请注册牵涉到的测试标准
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