医用手术床CE认证办理

供应商
深圳万检通检验中心
认证
WJT
1
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联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-30 08:20

详细介绍

欧盟国家为清除各会员国间的贸易保护,逐渐创建变成一个统一的大市场,以保障工作人员、服务项目、资产和商品(如医疗设备)的任意商品流通。在医疗设备行业,欧洲委员会制订了三个欧盟指令,以取代原先各队员的认同管理体系,使相关这产品投入市场的要求协调一致

这三个命令分别是:
1.数字功放植入式医疗设备命令(aimd,90/335/eec),适用心脏起博器,可嵌入的胰岛素泵等数字功放植入式医疗设备。aimd于1993年1月1日起效。衔接截止日为1994年12月31日,从1995年1月1日强制性执行。
2.活血液制品器材命令(ivd),适用红细胞计数,怀孕设备等活血液制品用医疗设备。该命令现阶段仍在拟定环节,很有可能于1998年末或1999年初宣布执行。
3.医疗设备命令(medical devicesdirec-tive,93/42/eec),应用领域很广,包含除数字功放植入式和血液制品器材以外的几乎任何的医疗设备,如无源性医疗器械(医用敷料、一次性使用商品、触碰镜、血袋、软管等);及其数字功放性医疗设备,如数字乳腺机、超声波确诊和治疗器、血透机等。

范畴
· 数字功放医疗设备
· 高频电刀
· 超声波碎石机
· 磁共振nmr
· 手术无影灯
· 手术床这些
· 无源医疗设备
· 注射针
· 医用绷带
· 医用手套
· 支撑架这些

CE认证、CE-MDR认证、欧代、欧代注册、CE-IVDR认证

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