CE MDR指令申请办理要多才时间可以下来

mdr法规强制实施时间：2020年5月26号

法规规定：从2020年5月26号开始公告机构不能按照mdd颁发ce证书，目前i*及以上风险等级产品认证机构已不再受理mdd指令的认证申请。

3）mdd失效时间：2024年5月27号

2024年5月27号起，企业持有的mdd指令的ce证书全部失效。

重新注册要求：

根据mdcg文件，如果公告机构采取了适当的符合性评估程序，则根据mdr和ivdr，ce标志认证就会更新和有效期延长。

公告机构必须使用与产品初始认证相同的方法和流程，来确定设备的重新认证。此外，公告机构负责在证书到期之前至少评估一次与审核相关的所有mdr或ivdr要求。

对于iso13485质量体系证书，在更新证书之前，公告机构应当评估监督审核，且还包括所有分包商和供应商的审核结果。

新定义：

申请周期2-3周可以下来