珠海三类医疗器械经营许可证怎么办理

珠海怎么办理三类医疗器械经营许可证？需要什么条件？

从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将相关信息事先向所在地设区的市级市场监督管理局备案。cio辅导企业一次性快速取得医疗器械网络销售备案凭证。

cio是专业的医药合规咨询机构,拥有18年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域zui新法律法规，汇聚众多行业专家，参与监管部门新制度建立及试行调研。

官方可查，不成功就退款，快速下证，十八年行业办理经验，专业值 得信赖。

医疗器械是分为一类、二类、三类，售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的，那么，如果想要销售三类医疗器械，如何办理三类医疗器械经营许可证呢？需要准备哪些材料？需要满足什么条件？接下来小编为大家讲解一下。

办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；

2、打算经营医疗器械。

办理资料：

1.《医疗器械经营许可申请表》；

2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4.组织机构与部门设置说明；

5.经营方式和经营范围说明；

6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.经营和库房设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；10.经办人授权证明。

【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

医疗器械经营许可证快速查询

【温馨提示】：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录

1、普通诊察器械：体温计、血压计

2、物理治疗设备：磁疗器具

3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布

4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸

5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽

6、病房护理设备及器具：轮椅

咨询专区

一、医疗器械经营许可证办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？

【回答】：医疗器械经营许可证办理大概要3个月，办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。

二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理？

【回答】：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？

【回答】：办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

好了，以上就是有关三类医疗器械经营许可证怎么办理的相关介绍了，如需代办服务请联系cio合规保证组织！