医疗一类产品进入欧盟市场要做什么认证

.根据欧盟国家查询查询注册机构真假

从资格证书中获得公示组织信息内容，查看发布消息组织是不是拥有欧盟国家医疗设备命令93/42/eec(mdd)、医疗设备政策法规(欧盟国家)2017/745(mdr)或安全防护用具政策法规(欧盟国家)2016/425(ppe)的相对应资质证书。

根据欧盟查询能够看见，有着mdd93/42/eec医疗设备命令受权的公示组织一共有56家，实际的组织明细，公示号，及其其有资质证书审查的商品范畴都详尽列举在上面。

自2020年5月26日起，mdr(eu)2017/745医疗设备政策法规将宣布替代欧盟国家现行标准的mdd医疗设备命令强制性执行，一样在欧盟查询可以查看到，有着mdr受权的公示组织现在仅有12家。

因此，假如您手里的诊疗ce资格证书注册机构没有在以上名册范畴内，则表明它并不具有医疗器械产品的欧盟国家颁证资质证书，更别提ce资格证书的派发了，那麼，很遗憾地说，您取得的这张”ce资格证书“是没用的。

本人防尘口罩不属于医疗设备，不用达到欧盟国家诊疗政策法规规定，依照ppe安全防护命令进行ce认证就可以，欧盟查询现阶段ppe安全防护命令受权的公示组织有112家。

2.确定公示组织后查看ce资格证书真假

（1）在欧盟查询确定好注册机构为欧盟国家受权的ce标志公示组织后，可以不用登录每个注册机构的认证，立即键入资格证书号或是检测报告号就可以查看了。

（2）登陆公示组织查询查询资格证书真假。可以键入生产商名字、毕业证编号等信息内容，查看是不是有配对的ce资格证书。如果是，表明这也是确实资格证书。

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