医疗器械MDR指令是什么意思怎么做
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 品牌
- 万检通
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-12-24 08:30
2017年2月医疗器械法规（mdr）和体外诊断医疗器械法规（ivdr）终提案发布，2017年3月7日欧盟成员国一致投票表决同意欧盟采用新版的医疗器械法规(mdr)和体外诊断器械法规(ivdr)。2017年5月5日，欧盟正式发布了officialjournal其正式对外宣布了新版mdr（regulationeu2017/745）法规和新的ivdr（regulationeu2017/746）法规。新法规将取代现行的三个医疗器械指令：分别是医疗器械指令93/42/eec,有源医疗器械指令90/385/eec及体外诊断医疗器械指令98/79/eec。