医疗器械MDR指令是什么意思怎么做
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- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-11-23 08:30
2017年2月医疗器械法规（mdr）和体外诊断医疗器械法规（ivdr）终提案发布，2017年3月7日欧盟成员国一致投票表决同意欧盟采用新版的医疗器械法规(mdr)和体外诊断器械法规(ivdr)。2017年5月5日，欧盟正式发布了officialjournal其正式对外宣布了新版mdr（regulationeu2017/745）法规和新的ivdr（regulationeu2017/746）法规。新法规将取代现行的三个医疗器械指令：分别是医疗器械指令93/42/eec,有源医疗器械指令90/385/eec及体外诊断医疗器械指令98/79/eec。