欧盟医疗器械设备MDR实施时间表

欧盟 mdr 时间表

一般的

2021 年 5 月 26 日：欧盟 mdr 的申请日期。这是因为zui初的截止日期是 2020 年 5 月 26日，但由于冠状病毒大流行而被推迟。

2024 年 5 月 26 日：根据 mdd 颁发的证书失效。

2025 年 5 月 26 日：zui终用户（例如医院）将 mdd 产品投入服务的zui后日期

标签和包装的实施

2021 年 5 月 26 日： iii 类和可植入医疗器械的截止日期

2023 年 5 月 26 日： iia 类和 iib 类设备的截止日期

2025 年 5 月 26 日： i 类截止日期

直接标记和可重复使用设备的实施

2023 年 5 月 26 日： 适用于 iii 类和植入式

2025 年 5 月 26 日： 适用于 iia 类和 iib 类

2027 年 5 月 26 日： i 类