止血带透气胶带运动绷带CE认证申请流程

欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。

wjt可供医疗器械相关认证 ：

1：出口欧盟：mdr ce认证，欧盟授权代表，产品欧盟注册，基于mdr法规要求升级iso13485，ivdd ce，ivdra类doc；

2：出口英国：英国代表，英国mhra注册，ukca认证

3：出口美国：fda注册，fda510k，qsr820体系辅导

4：出口瑞士：瑞士代表、瑞士注册、瑞士法规技术文件

5：中国：国内nmpa医疗器械注册证、生产许可证，产品备案、生产备案

6：iso13485医疗器械质量管理体系认证与咨询

非灭菌止血带、医用胶带、弹性绷带等欧盟医疗器械法规mdr分类下为class i类，按普通一类自我符合路径张贴ce标识。

产品经制造商自我声明加贴ce标志的流程：

1）制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的；

2）建立相关技术文件，签署符合性声明；

3）指定欧盟授权代表，签署欧代协议；

3）经欧代为制造商到成员国主管当局注册登记；

5）而后，即可在产品加贴ce标志进入欧盟销售。