生物相容性标准:
1.iso 10993
2.中国gb16886
3.美国药典 (usp)
4.欧洲药典 (ep)
5.日本厚生劳动省 (mhlw)
6.日本药典 (jp)
生物相容性测试项目:
1.细胞毒性试验
2.致敏测试
3.遗传毒理学
4.血液相容性
5.刺激/皮内反应
6.光毒性测试
7.热原型测试
8.敏化测试
9.全身急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性